NHÀ MÁY SẢN XUẤT ĐẠT CHUẨN QUỐC TẾ GMP-WHO

Để có nhà máy sản xuất đạt chuẩn GMP-WHO phải làm gì?

Theo thống kê của Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế, tính đến 22/4/2019, Việt Nam có 223 cơ sở sản xuất dược đạt tiêu chuẩn GMP-WHO. Vậy tiêu chuẩn này là như thế nào và làm sao để có được nhà máy sản xuất đạt chuẩn GMP-WHO? Hãy cùng tìm hiểu kỹ hơn về vấn đề này qua bài viết dưới đây.

Tiêu chuẩn GMP-WHO gồm những gì?

Đạt chuẩn GMP-WHO là mục tiêu mà các doanh nghiệp sản xuất liên quan đến y tế, thực phẩm, mỹ phẩm,… hướng tới.

GMP là tên viết tắt của cụm từ “Good Manufacturing Practices” – nghĩa là thực hành sản xuất tốt. Đây là tiêu chuẩn được đặt ra nhằm đảm bảo các sản phẩm được sản xuất một cách đồng nhất, đạt chuẩn chất lượng và an toàn.

Để có thể đạt chuẩn GMP-WHO, các cơ sở sản xuất phải đáp ứng được những yếu tố sau:

–  Nhân công

–  Nhà xưởng

–  Trang thiết bị

–  Vệ sinh sản xuất, vệ sinh môi trường, vệ sinh cá nhân

–  Quy trình sản xuất: thực hiện các yêu cầu về nguyên vật liệu, về tiêu chuẩn sản phẩm, công thức pha chế, đánh giá việc cung ứng của nhà cung cấp nguyên vật liệu.

–  Chất lượng sản phẩm

–  Kiểm tra: nguyên liệu, bán thành phẩm, sản phẩm, thao tác của công nhân, đánh

giá nhà cung ứng, vệ sinh.

–  Xử lý sản phẩm không phù hợp, giải quyết khiếu nại của khách hàng…

Nhà máy sản xuất đạt chuẩn GMP-WHO mang lại cho doanh nghiệp những lợi ích:

– Giúp cho doanh nghiệp giảm được chi phí đáng kể, tránh lãng phí nguồn vốn trong suốt quá trình đầu tư.

– Giúp nâng cao tinh thần trách nhiệm, mức hiểu biết của nhân sự. Đồng thời, củng cố thêm niềm tin của khách hàng và các cơ quan quản lý.

– Doanh nghiệp có thể dễ dàng hơn trong việc đạt được những công nhận từ các tổ chức quốc tế cũng như nâng cao tính cạnh tranh cho sản phẩm trên thị trường, tăng thêm cơ hội kinh doanh, xuất khẩu ra nước ngoài.

Những khó khăn khi nhà máy sản xuất đạt chuẩn GMP-WHO

Bên cạnh những thuận lợi thì việc nhà máy sản xuất đạt chuẩn GMP-WHO cũng mang lại những khó khăn nhất định. Cụ thể:

– Doanh nghiệp sẽ phải đầu tư nhiều thời gian, công sức và vốn để xây dựng, nâng cấp, hoàn thiện hạ tầng, đáp ứng tốt các tiêu chuẩn GMP đã đề ra.

– Tất cả trang thiết bị, máy móc, kỹ thuật đều phải được đầu tư đồng bộ để đảm bảo tiêu chuẩn. Với những doanh nghiệp vừa và doanh nghiệp nhỏ thì điều này dường như là bất lợi bởi nguồn vốn của họ sẽ trở nên hạn hẹp hơn.

Nam Dược – Nhà máy sản xuất đạt chuẩn GMP-WHO đầu tiên trong ngành dược Việt Nam

Mầm đậu nành tại Nam Dược được sản xuất trong nhà máy đạt chuẩn GMP-WHO.

Tại Việt Nam, Công ty Cổ phần Nam Dược là đơn vị đầu tiên xây dựng nhà máy sản xuất đạt chuẩn GMP-WHO. Nhà máy được đặt tại Khu công nghiệp Hòa Xá, Nam Định với diện tích 10.000m2.

Nhà máy được thiết kế theo tiêu chuẩn xây dựng và vệ sinh của Liên minh châu Âu (EU) và Tổ chức Y tế thế giới (WHO) với mục tiêu đáp ứng các tiêu chuẩn vệ sinh công nghiệp và sản xuất ra sản phẩm đạt chất lượng tốt nhất.

Dự án được khởi công vào tháng 07/2005, hoàn thành sau hơn một năm xây dựng và được Cục quản lý Dược – Bộ Y tế cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn Thực hành sản xuất tốt (GMP-WHO). Bên cạnh đó, nhà máy còn đạt nhiều tiêu chuẩn khác như: Thực hành Phòng thí nghiệm tốt (Good Laboratary Practice – GLP), Thực hành bảo quản tốt (Good Storage Practice – GSP).

Bên cạnh đó, công ty có vùng trồng đậu nành dược liệu đạt chuẩn GACP WHO – nguyên liệu chính để sản xuất viên uống Bảo Xuân ở xã Thành Lợi, huyện Vụ Bản, tỉnh Nam Định. Vùng đất này có điều kiện thổ nhưỡng và khí hậu vô cùng thuận lợi để tạo ra những hạt đậu nành có hàm lượng hoạt chất isoflavone cao nhất, an toàn, không tạp nhiễm và đặc biệt là hoàn toàn nói không với đậu nành biến đổi gen.

Đậu nành dược liệu trồng theo tiêu chuẩn GACP – WHO đáp ứng đầy đủ các điều kiện:

– Hạt giống được sử dụng từ 100% đậu nành thuần chủng, không biến đổi gen, có khu nhân giống cây trồng riêng, hạn chế tối đa sự pha tạp, hạt giống được lựa chọn kỹ lưỡng trước khi trồng.

– Khu vực trồng phải đảm bảo được điều kiện hoàn hảo về thổ nhưỡng và khí hậu, tránh xa nơi môi trường bị ô nhiễm.

– Quản lý nghiêm ngặt từ khâu chọn giống, gieo trồng đến thu hái, bảo quản, tuyệt đối không phun thuốc trừ sâu hay sử dụng chất hóa học. Điều này đảm bảo khi đưa vào ươm mầm có thể thu được hàm lượng isoflavone ở mức cao nhất.

Viên uống Bảo Xuân là sản phẩm đầu tiên ứng dụng tinh chất mầm đậu nành dược liệu không biến đổi gen. Chính điều này đã mang đến cho sản phẩm hiệu quả ưu việt trong việc bổ sung nội tiết tố nữ, trẻ hóa làn da, hạn chế lão hóa, làm chậm thời gian mãn kinh. Do đó, viên uống Bảo Xuân được các chuyên gia khuyên dùng cho chị em bị suy giảm nội tiết tố nữ, phụ nữ sau sinh và những người trong giai đoạn tiền mãn kinh và mãn kinh.

Với hệ thống máy móc hiện đại, đáp ứng các tiêu chuẩn GMP – WHO, các sản phẩm của công ty Nam Dược luôn được kiểm soát chặt chẽ, nghiêm ngặt trong từng khâu sản xuất, từ đó, mang lại sản phẩm chất lượng tốt nhất đến tay khách hàng.

Cảm nhận của khách hàng

Diễn viên Bảo Thanh chia sẻ về viên uống Bảo Xuân

Nếu biết sớm, tôi đã uống Bảo Xuân ngay sau khi sinh con – Diễn viên Bảo Thanh

Biểu đồ minh họa sụt giảm Estrogen ở nữ và Testosterone ở nam

Giải pháp giúp chuyện ấy “trơn tru” không rào cản

Biểu đồ suy giảm nội tiết tố nữ Estrogen

Vai trò nội tiết tố nữ estrogen và cách bổ sung hiệu quả

Bảo Thanh cùng các diễn viên chia sẻ về viên uống bảo xuân

Bí quyết để có làn da sạch nám, căng sáng như thuở Thanh Xuân phụ nữ

Chị Huân mách bạn dùng bảo xuân thổi bay nám sạm

Nữ giảng viên 6X mách chị em bí quyết “thổi bay” Nám sạm

Hòa nhịp yêu

HÒA NHỊP “YÊU”- 90% PHỤ NỮ KHÔNG HIỂU ĐIỀU NÀY, ĐỪNG HỎI VÌ SAO CHỒNG NGOẠI TÌNH?

Hiệu quả sau 42 ngày sử dụng viên uống bảo xuân

CÔNG DỤNG:

Viên uống Bảo Xuân chiết xuất từ tinh chất mầm đậu nành, kết hợp cùng các loại thảo dược quý: Collagen, vitamin E, Nhân sâm, lô hội, bài thuốc Tứ vật thang giúp bổ sung estrogen thảo dược, bù đắp lượng thiếu hụt nội tiết tố nữ trong cơ thể. Từ đó, giúp cải thiện các triệu chứng do thiếu hụt hoặc rối loạn nội tiết tố nữ estrogen:

  • DA: hạn chế lão hoá, giảm nếp nhăn trên da, tăng cường đàn hồi da, giảm nám, sạm  da, tàn  nhang,  giúp  da  đẹp mịn màng,  sắc mặt  hồng  hào, tươi trẻ
  • SINH LÝ: giảm khô  âm  đạo, giảm  ham muốn,  rối loạn  kinh  nguyệt,  thụ thai kém
  • SỨC KHỎE: bốc  hỏa, mất  ngủ,  vã mồ  hôi,  suy  giảm trí  nhớ, tóc  khô  xơ,  dễ  rụng. Chống mãn kinh sớm

XEM THÊMĐẶT HÀNGĐIỂM BÁN

Đăng ký tư vấn chuyên gia

Tổng đài tư vấn miễn phí: 1800577759

Câu hỏi thường gặp